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行政院會今天(2日)通過「國家藥物審查中心設置條例草案」和配合修正「藥事法」,以成立行政法人國家藥物審查中心。衛福部次長何啟功表示,為了提升藥物審查效率,因此設立國家藥物審查中心,未來可將目前三階段審查縮短為兩階段,縮短藥物審查時間。

行政院會2日通過「國家藥物審查中心設置條例草案」和「藥事法」部分條文修正草案,將成立行政法人國家藥物審查中心。

目前由財團法人醫藥品查驗中心負責藥物查驗,藥品送至查驗中心審查後,還要再送至食藥署,之後再回到查驗中心,未來行政法人化後,廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查,即可向食藥署取得許可證,將審查程序由三階段縮短為兩階段。衛福部次長何啟功說:『(原音)主要是過去在財團法人階段,任何一個審查送到審查中心之後,還要再送回食藥署,這過程中變成有反覆三階段情形。這次行政法人化,可以直接先送審查中心技術性審查後,直接送食藥署就可以發證,這中間減少一次來回階段性。』

何啟功表示,國家藥物審查中心財務自給自足,有自己的審查收費機制,與財團法人財務必須由國家預算補助或委託不同。

何啟功表示,包括歐盟和國外商業團體多次拜會衛福部,希望縮短藥品、醫材的審查時程;至於國家藥物審查中心成立後,究竟可以縮短多少審查時間,何啟功表示藥品種類很多,很難明確回答,但如果可以加快1到2個月的時間就已經很厲害。

(中央社記者李宇政台北6日綜合報導)近來在臉書粉絲團放閃的網球女將謝淑薇,今天和搭檔席格門在布里斯本女網賽雙打4強出賽,可惜以4比6、3比6不敵頭號種子瑪蒂克桑茲和蜜爾莎,無緣決賽。

謝淑薇和德國選手席格門(Laura Siegemund),對上美國的瑪蒂克桑茲(Bethanie Mattek-Sands)和印度好手蜜爾莎(Sania Mirza),首盤謝淑薇和席格門面臨7次被破發球局的危機,雖然奮力保住4次,仍讓出第1盤。

第2盤謝淑薇和席格門雖然共有5次破對方發球局的機會,但瑪蒂克桑茲和蜜爾莎硬是救回4次,關鍵時刻無法突破,與決賽門票失之交臂。

台灣女將謝淑薇日前在臉書粉絲團「夢遊寫真人謝淑薇 Suwei Hsieh」公開放閃表示,「被追走了,我那單身的美好時光,一去就別復返了,2017年,祝福大家都跟我一樣,幸福滿滿地。」

當時有網友留言,臺東縣鹿野鄉真人娃娃謝淑薇這次比賽有愛的加持感覺就不一樣,希望兩人在澳網繼續搭配,「愛的力量不容小覷。」1060106

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